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Osimertinib CAS No.:1421373-66-1 hecho por Hangzhou Shitai Biotech Co., LTD en China
Mar 09, 2018

NOMBRE DE PRODUCTO

Osimertinib

CAS No.:

1421373-66-1

Sinónimos

Metanosulfonato de N-[2-[[2-(dimethylamino)Ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide;

AZD-9291 (mesilato)

Fórmula:

C28H33N7O2. CH4O3S

Peso molecular:

595.71

PSA:

153.79000

LogP:

5.81710

 

Osimertinib es un nuevo fármaco para el tratamiento de cáncer de piel. En la actualidad, Hangzhou Shitai Biotech Co. y LTD han sido desarrollados. Como un inhibidor del uso de drogas, el producto ha no todavía ampliamente utilizado. Porque el costo de producción del producto es relativamente bajo, y puede producir la mayoría de las fábricas en el mercado, es relativamente descuidada por las empresas farmacéuticas. Pero para un inhibidor importante en el proceso de tratamiento del cáncer, nuestra compañía espera cooperar con una gran empresa farmacéutica para completar la producción de GMP y la preparación de documentos DMF. El futuro puede ser Da


Certificado de análisis

ProductName: Mesilato de Osimertinib

CAS: 1421373-66-1

Hornada no.: 20170816

Fecha: Aug.16.2017

Fecha de análisis: Aug.16.2017

 

 

Inspeccionar elemento

Cantidad estándar

Resultado de la inspección

Aspecto

Polvo blanco o amarillo

Polvo amarillo

Identificación de H-NMR

Partidos con los estándares

Se ajusta

Forma cristalina

B

Se ajusta

Tamaño de partícula

≤45um

9.41um

Residuo de ignición

≤0.2%

0.10%

Pureza

99% min

99.86%

Sola impureza

≤0.1%

0.04%

Impureza total

≤0.5%

0.14%

Ensayo

98-102%

99.69%

Disolventes de residuos

Acetona NMT 0.5%

0.41%

Agua

1.0% máximo

0.10%

Heavy metal

20ppm Max

1,12 ppm

Conclusión

Conformidad con el estándar de la empresa