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El anastrozol (INN) (comercializado con el nombre comercial Arimidex por AstraZeneca) es un fármaco no esteroideo inhibidor de la aromatasa aprobado para el tratamiento del cáncer de mama después de la cirugía, así como para la metástasis en mujeres pre y posmenopáusicas. La severidad del cáncer de mama puede incrementarse con el estrógeno, ya que las hormonas sexuales causan hiperplasia y diferenciación en los sitios receptores de estrógeno. El anastrozol actúa inhibiendo la síntesis de estrógenos. La patente sobre Arimidex por AstraZeneca expiró en junio de 2010.
Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, una lista de los medicamentos más importantes que se necesitan en un sistema de salud básico.
NOMBRE DEL PRODUCTO | Anastrozol | ||
No CAS.: | 120511-73-1 | ||
Sinónimos: | Anastrol ; | ||
2,2 '- (5 - ((1H-1,2,4-triazol-1-il) metil) -1,3-fenileno) bis (2-metilpropanonitrilo) ; | |||
Fórmula: | C17H19N5 | Peso molecular: | 293.36600 |
PSA: | 78.29000 | LogP: | 2.92876 |
Estructura :
Descripción
Apariencia y estado físico: | solido cristalino |
Densidad: | 1,08 g / cm3 |
Punto de fusion: | 81-82ºC |
Punto de ebullición: | 469.7ºC a 760 mmHg. |
Índice de refracción: | 1.791 |
Condición de almacenamiento: | Almacenar en su envase original en un lugar fresco y oscuro. |
Nivel de riesgo: | 6.1 (b) |
Declaraciones de seguridad: | S26; S37 / 39 |
Código hs: | 2933990090 |
Grupo de embalaje: | III |
RIDADR: | 3249 |
Declaraciones de riesgo: | R36 / 37/38 |
Códigos de peligro: | Xi |
Certificado de análisis
Nombre del producto: Anastrozol
Cas: 120511-73-1
Lote No .: 20110801
Fecha MFG: Aug.01.2011
Fecha de análisis: 04.04.2011
Inspeccionar artículo | Cantidad estándar | Resultado de inspeccion |
Apariencia | Cristalino blanco o blanquecino. polvo | Se ajusta |
Identificación | IR | Conforme con el estándar IR |
HPLC | Se ajusta | |
Ensayo (en base seca) | 98 ~ 102% | 99.81% |
Solubilidad | Soluble en metanol, etanol, acetato de etilo y cloroformo, ligeramente soluble en Agua y clorhídrico 0.1M. solución ácida | Se ajusta |
Sustancias relacionadas Impureza b Impureza c Impureza d Impureza e Sola impureza desconocida Total impureza desconocida Impureza total |
MNT0.2% NMT0.2% NMT0.1% NMT0.1% NMT0.1% NMT0.2% NMT0.5% |
0.05% 0.05% 0.03% 0.03% 0.05% 0.09% 0.30% |
Solventes residuales Diclorometano Cloroformo Etanol Ciclohexano acetato de etilo |
MNT0.06% NMT0.006% NMT0.5% NMT0.08% NMT0.5% |
DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE 0.05% 0.02% 0.1% |
Residuos en ignición | NMT 0.1% | Se ajusta |
Agua | NMT 0.3% | 0.10% |
Metales pesados | NMT0.001% | <> |
Conclusión | LOS RESULTADOS CONFORMAN CON LA NORMA USP33. |
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