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Atorvastatin Calcium

Un selectivo, competitivo HMG-CoA reductasa. Atorvastatina es la única droga de su clase está especificamente ser indicado para reducir el colesterol LDL elevado y triglyceinhibitorrides en pacientes con hipercolesterolemia.

  • Características y especificación

    NOMBRE DE PRODUCTO

    Atorvastatin Calcium

    CAS No.:

    134523-03-8

    Sinónimos:

    Sal de calcio de atorvastatina;

    Atorvastatina calcio trihidrato sal;

    Fórmula:

    C66H68CaF2N4O10

    Peso molecular:

    1155.34000

    PSA:

    201.58000

    LogP:

    12.61900

     

    Estructura:

    image.png                  

     

    Descripción

    Aspecto y estado físico:

    Polvo cristalino blanco

    Punto de fusión:

    176-178ºC

    Punto de ebullición:

    722.2ºC en 760 mm Hg

    Punto de inflamación:

    390.6ºC

    Avisos de seguridad:

    S26;   S36

    Código del HS:

    2933990090

    Declaraciones de riesgo:

    R20/21/22

    Códigos de peligro:

    Xn

     

    Certificado de análisis

     

    ProductName: Atorvastatin Calcium

    CAS: 134523-03-8

    Hornada no.: 201402001

    Fecha: Feb.11.2014

    Análisis Date:Feb.12.2014

    Fecha de caducidad: Feb.10.2016

    Inspeccionar elemento

    Cantidad estándar

    Resultado de la inspección

    Aspecto

    Blanco o polvo blanco.

    Se ajusta

    Ensayo

    98.0-102.0% (calculado en sustancia anhidra)

    99,4%

    Identificación

    IR, calcio

    Se ajusta

    Agua

    3.5-5.5%

    4.6%

    Metales pesados

    20ppmMAX

    <>

    Enantiómero atorvastatina calcio E

    0.3%Max

    0.01%

    Relacionados con sustancias

    Impureza A

    Impureza B

    ImpurityC

    Impureza D

    Impureza no especificado

    Total

    0.3%MAX

    0.3%MAX

    0.3%MAX

    0.1%MAX

    0.1%MAX

    1.0%MAX

    0.1%

    0.02%

    0.01%

    0.05%

    0.04%

    0.4%

    Disolventes residuales

    Etanol

    Tolueno

    N-hexano

    5000ppmMAX

    890ppmMAX

    290ppmMAX

    ND

    98ppm

    20ppm

    Carga microbiana

    Cuenta microbiana aerobia total

    Total combinado de hongos y levaduras cuenta

    Escheriche coli

    1000cfu/gMAX

    100CFU/gMAX

    Negativo

    <10cfu>

    <100cfu>

    ND

    Conclusión

    Acuerdo con el estándar USP35


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